同写意论坛第64期-全球视野下的中国抗体药物产业发展之路

活动嘉宾

信达生物制药（苏州）有限公司董事长、同写意新药英才俱乐部理事华人抗体协会董事会主席俞德超

信达生物制药（苏州）有限公司董事长、同写意新药英才俱乐部理事华人抗体协会董事会主席

俞德超博士发明了世界上第一个上市的肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物“安柯瑞”，开创了人类用病毒治疗肿瘤的先河；他发明和领导开发的“康柏西普”是我国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，改变了中国眼底病致盲患者无药可治的历史。他所创立的信达生物制药（苏州）有限公司，立足自主创新产品，公司与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，拿下了中国生物制药国际合作第一单。开发出老百姓用得起的高质量生物药是他的理想和目标。他是中国科学院分子遗传学博士，美国加州大学药物化学专业博士后。

AB Studio Inc. Founder and CEO刘跃

AB Studio Inc. Founder and CEO

在22年的抗体药物研发职业生涯中，刘跃博士领导和参与过多种疾病的14个治疗用抗体研究，包括研发抗血栓抗体对心肌梗塞和静脉栓塞进行导向显像和导向溶栓；能被肿瘤特异性内吞的抗体对肿瘤进行抗体偶联药物治疗；针对阿兹海默症和帕金森氏综合症、视网膜黄斑病变及研发针对多种罕见病的治疗用抗体。其中两个抗体已进入Ⅱ期临床。刘博士曾供职于DigitAb Inc.（2007-08），UCSF （2009-11），Elan Pharmaceuticals （2011-12）和Prothena Bioscience （2012-16）并担任Prothena的创新俱乐部负责人。2017年初作为共同创始人在旧金山湾区创建了Ab Studio Inc.。

迈博斯生物医药有限公司董事长兼首席执行官钱雪明博士

钱雪明博士

迈博斯生物医药有限公司董事长兼首席执行官

钱博士于2013年初创立迈博斯生物，建立了一个以突破免疫耐受屏障为基础的创新抗体开发平台并以此开发具有知识产权保护的新一代抗体药物。钱博士于1997年在Albany Medical Center获得博士学位后加入美国安进公司分子遗传部作为博士后进行生物工程新药研发，2000年晋升为科学家，参与和领导了多个抗体和小分子新药研发项目。2005年晋升为首席科学家，其后五年带领团队在世界上首次开发出了治疗慢性肾衰的抗体侯选药物并申请了多项全球专利。2010-2012年间任盛诺基医药任研发总裁，负责开发出针对ERa36的单克隆抗体并推动了Icaritin在原发性肝癌中的治疗应用。

丽珠医药集团副总裁、珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理傅道田

丽珠医药集团副总裁、珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理

傅博士主要负责丽珠集团生物药研发以及丽珠单抗的总体管理。2012年5月加入丽珠之前，傅博士曾任美国健赞公司科研副总裁，主管所有在研生物药的质控分析部分，工作12年之久。加入健赞之前，傅博士还在其他公司担任管理职务，如Charles River公司生物药总监、Neose Pharmaceuticals公司经理等。傅博士毕业于爱荷华州立大学，曾在乔治亚大学与哈佛医学院合作从事博士后研究。

Transcenta Holdings生物制药产品开发高级副总裁潘光亮

Transcenta Holdings生物制药产品开发高级副总裁

2016年4月回国前，潘博士在美国多家生物制药公司从事生物大分子药物制剂的开发和生产，以及生物药外包开发和生产的管理。在英克隆工作期间，历任高级科学家和高级经理，负责多个抗体产品包括Cyramza, Portrazza, Lartruvo的早期临床制剂和分析方法的开发，参与了Erbitux上市后的二代制剂开发。在礼来期间曾任首席科学家，负责多个生物大分子药物的早期和后期临床用产品的开发及产业化。在吉利德科学工作期间，负责为公司搭建了用于皮下注射的预灌装制剂，自动注射器等技术平台。乔治亚大学生物化学/药剂学博士，在强生公司进行多肽和蛋白分子的透皮传输博士后研究。

天境生物科技（上海)有限公司总裁张哲如

天境生物科技（上海)有限公司总裁

张博士曾在百时美施贵宝的新泽西生物药研发中心工作，参与了已上市的融合蛋白（abatacept和belatacept）及单抗ipilimumab的药学分析开发工作。在强生公司Centocor任职期间，参与了多个单抗，包括已上市的golimumab和 ustekinumab等单抗的药学开发及其在FDA、EMA上市注册的CMC支持。任韩国Celltrion生物制药副总裁时，张博士领导开发了Remsima，该药成为欧盟和美国首个批准的单抗生物类似药。他当时负责的创新型单抗也已在欧州完成了临床Ⅱ期研究。加入天境生物前，曾任上海津曼特生物技术有限公司首席执行官。

前FDA 新药资深审评专家，美国Redbud Pharma 联合创始人及董事长操先华博士（Walt Cao）

操先华博士（Walt Cao）

前FDA 新药资深审评专家，美国Redbud Pharma 联合创始人及董事长

2013-2019 曾任职FDA 新药临床药理资深评审员&生物类药团队负责人，主要负责抗癌药物的临床药理学和定量药学相关的在美国临床试验方案的设计优化和安全性, 药效及药物上市后全周期管理的新药申报审批，以及生物等效性（BE）和生物类似药物（biosimilar)申请的审批工作。 2007 年获美国俄亥俄州立大学药学博士，2007-2013 年曾任职boeringer ingelheim 和 Abbott /Abbvie 资深研究员，从事与癌症，免疫系统疾病和心血管系统疾病领域相关的新药研发工作。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授

北京大学肿瘤医院副院长

沈琳教授现任北京肿瘤医院副院长及消化肿瘤内科、Ⅰ期临床病区主任，北京市肿瘤防治研究所副所长。主要研究方向为消化系统肿瘤的诊断与治疗，以及药物临床试验与转化研究。主编专著《消化道恶性肿瘤合理用药指南》。主持并参加国际及国内多中心临床研究 100 余项，特别是牵头组织国内多中心临床研究，多项研究结果成为我国制定消化道肿瘤临床诊疗规范的循证医学依据。历任中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员、中国医师协会外科医师分会 MDT专委会主任委员、中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员兼秘书长、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员等职务。

前FDA大分子CMC资深审评员Audrey Jia

前FDA大分子CMC资深审评员

贾博士在美国获得微生物分子与分子遗传学博士学位。在PDL BioPharma、Facet Biotech(由艾伯维AbbVie收购)和辉瑞公司期间,领导了多个生物制品的研究开发，在单克隆抗体人源化表达和纯化方面经验丰富。2009年加入美国FDA生物技术产品药评审部办公室(OBP)，担任大分子药产品质量资深审评员，从事抗体、抗体Fc融合蛋白、抗体—药物偶联物、放射性标记的抗体等新的生物制品和生仿药的评审和批准前核查。参与了许多FDA生物制品相关政策法规的制定，特别是突破性疗法生物制品临床和上市申请标准。2015年离开FDA之后创立美国德瑞达 (DataRevive)法规咨询服务公司。

百济神州（北京)生物科技有限公司执行副总裁/全球业务拓展负责人李季

百济神州（北京)生物科技有限公司执行副总裁/全球业务拓展负责人

纽约西奈山医学院神经科学博士学位。拥有20年在生物医药产业界的业务发展及研发经验。作为默沙东集团代表，是前百济神州董事会成员（直至2016年2月百济神州首次公开募股前）。前默沙东集团业务发展和授权许可副总裁。前安进公司外部研发执行许可总监，曾在安进公司作为核心研究成员，发现并证实了促成Denosumab成功开发的RANKL信号通路，Denosumab是目前治疗骨质疏松症、癌症骨转移及其他与骨流失有关疾病的标准治疗药物。

三生制药集团研发总裁兼首席科学官朱桢平

三生制药集团研发总裁兼首席科学官

朱博士加入三生制药前是美国纽约Kadmon Corporation执行副总裁、全球生物制药研发总管，Kadmon China 总裁。加入Kadmon之前，他是Novartis生物制药副总裁，蛋白质科学与药物设计全球总管。从1996-2008年，朱博士任职美国ImClone Systems公司研发副总裁；参与及领导研发出多种FDA批准上市的治疗性抗肿瘤抗体。他是ramucirumab(雷莫芦)和necitumumab的专利发明人，也是cetuximab(爱必妥)和olaratumab 的主要贡献者之一。

上海岸迈生物科技有限公司创始人、CEO吴辰冰

上海岸迈生物科技有限公司创始人、CEO

吴辰冰博士从佐治亚大学生物化学系获博士后，进入哈佛医学院做博士后研究。后进入雅培制药生物研究中心，从事治疗性抗体的研究与开发十多年，带领多个项目从早期研究成功进入到临床申报。还带领团队开发出新一代双特异性抗体平台技术“DVD-Ig”，目前已有5种由该技术开发出的新型抗体进入临床II期研究。 2010年回国加入上海睿智化学，建立了一个全方位的治疗性抗体研发平台。2013年加盟中信国健，任首席科学官兼研究院院长。2016年5月担任上海岸迈生物总裁，领导开展新一代生物大分子的技术开发及产品研发。吴博士有多篇首席作者论文发表在Nature Immunology和Nature Biotechnology等刊物。

抗体协会副会长、复宏汉霖资深研发总监夏志南

抗体协会副会长、复宏汉霖资深研发总监

夏志南是华人抗体协会发起人之一，早年在中国药科大学师从药物化学先驱彭司勋教授。美国肯塔基大学获得生化博士学位后，在哈佛医学院从事抗体和细胞免疫研究。首次成功表达了具有强大细胞凋亡功能的杀伤性T细胞GranzmeB。随后进入惠氏辉瑞从事生物大分子药物的研发。2010加盟Synageva Biopharma担任研发总监，全程参与主持开发了Kanuma。随后参加了Moderna Biotheraeutics. 领导建立了人源单域多价双特异抗体技术平台，并采用mRNA 药物技术克服了双特异抗体的成药性问题。

药明生物技术有限公司副总裁李锦才

药明生物技术有限公司副总裁

李博士现任药明生物副总裁,负责无锡生产一部(MFG1)临床和商业化用药的GMP生产。2011-2016年间在药明生物的上海工艺研发团队负责细胞培养工艺开发和中试生产的团队。李博士担任了众多大规模项目的CMC负责人，其领导的团队完成了中美40多个IND申报以及多个上市产品的CMC工作。加入药明康德之前,李博士在基因泰克领导一个小组负责哺乳动物细胞培养和工艺研发。在此之前，在单抗公司Tanox Inc负责公司主要产品的Ⅲ期临床试验药物的生产支持，在生物技术公司Diversa Corporation 参与多个项目的基因表达和发酵工艺开发。

北京天广实生物技术股份有限公司副总经理兼首席科学家张伯彦

北京天广实生物技术股份有限公司副总经理兼首席科学家

2013年2月初回国前，张伯彦博士在美国基因泰克工作十年，历任生物药工艺研发部科学家、资深科学家、分析质控研究室主任和博士后导师。先后负责过9个生物药（包括一个重组蛋白、4个单抗和4个抗体药物偶联ADC）项目的CMC工艺研发支持和分析方法、质控体系的建立，其中Etrolizumab已处于Ⅲ期临床阶段，Polatuzumab vedotin处于Ⅱ期临床阶段。曾荣获Genentech公司2011年度优秀经理人奖。在抗体药成药性评估、质量分析、质控体系建立、培养基质优化、制剂处方研发等领域积累了丰富的经验。

药明康德新药开发有限公司毒理服务部副总裁兼首席毒理学家金毅

药明康德新药开发有限公司毒理服务部副总裁兼首席毒理学家

金博士曾在诺华工作13年，期间历任新药非临床安全评价的课题负责人和项目总监，参与和领导了几十项新药研发项目。加入诺华之前，就职于美国先灵葆雅，从事遗传毒理学和分子毒理学的课题研究。1994年获得毒理学博士学位。在美国哥伦比亚大学医学中心癌症研究所和美国杜邦公司工业毒理研究所做博士后。2002年获得美国毒理学家(DABT)的资质认证。曾任北美华人毒理学会(AACT)主席(2014-2015)。

天境生物研发及临床开发总裁申华琼博士

申华琼博士

天境生物研发及临床开发总裁

申华琼女士曾在国内取得医学学士及硕士学位，后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位并成为美国有处方权的执照医生，任职于印第安纳大学医学院附属医院，作为临床兼职教授的同时在礼来公司从事临床药物研发。她还获得国际糖尿病基金会专项研究基金奖励进行内分泌与代谢学博士后研究，在糖尿病及肥胖学的研究方面取得显著成就。此后从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。2009及2010年，连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”的荣誉称号。申华琼博士曾在美国礼来，惠氏，辉瑞担任全球临床研发高管10 多年后被辉瑞外派回国。后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。后任强生中国开发中心总负责，副总裁, 期间强生中国多个新药通过CFDA审批上市。近两年作为研发总裁及董事，帮助天境生物在中美建立了丰富的生物药研发管线及团队。

浙江海正药业股份有限公司副总裁王海彬

浙江海正药业股份有限公司副总裁

作为公司董事、高级副总裁主管海正生物药业务板块。王海彬博士从事生物制药20余年，在微生物发酵产品和生物制品的研发、注册和商业化生产具有丰富经验，领导团队成功开发数十个品种上市，获得国家和省部级多项科技奖项，在国内外核心刊物发表论文近30篇，发明专利数十项。浙江大学药物分析博士、上海复旦大学微生物学士、教授级高级工程师、国务院特殊津贴专家、中国蛋白质质量联盟副理事长。

北京市中咨律师事务所资深合伙人黄革生

北京市中咨律师事务所资深合伙人

黄律师从事知识产权法律服务已逾30年，主要为大型跨国企业、尤其是生物、医药领域的跨国企业，以及国内生物医药领域的研发型企业提供知识产权法律服务。黄律师是国际保护知识产权协会中国分会理事、国际保护知识产权协会中国分会医药生物技术专业委员会主席。黄律师于1986-2011年就职于中国贸促会专利商标事务所，从事专利代理工作。2011年加入北京市中咨律师事务所，为事务所资深合伙人，知识产权部生物医药领域负责人。在中国抗体药物专利申请代理人中，他的代理专利数量名列前茅。

TiPLab联合创始人张琤

TiPLab联合创始人

在创立 TiPLab 之前，张琤博士曾在中国贸促会专利商标事务所驻纽约办事处担任代表和化工生物技术小组组长。在此期间，张博士带领团队处理了数十家大型跨国医药企业数千件国际专利申请和中国专利申请。张琤博士还曾任美国威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪（WSGR）律师事务所上海办公室知识产权专家。瑞士苏黎世大学分子生物学博士，瑞士苏黎世联邦理工学院知识产权硕士。

本活动由百格活动提供技术支持

版权所有：南京弟齐信息技术有限公司 | 苏ICP备15059127号 | 苏ICP证B2-20160175号
Copyright©2023 bagevent.com